宝龄富锦:公告肾脏新药拿百磷Nephoxil取得中国大陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准临床

钜亨网新闻中心 (来源:台湾证券交易所) 2018-02-14  20:40 

第二条第51款

1.事实发生日:107/02/14

2.公司名称:宝龄富锦生技股份有限公司

3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不适用

5.发生缘由:

本公司取得中国大陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)药物临床试验批件,批准

拿百磷(Nephoxil)进行临床试验:

(1)研发新药名称或代号:拿百磷(Nephoxil)。

(2)预计进行之所有研发阶段:临床试验;医药产品上市注册申请。

(3)目前进行中之研发阶段:取得CFDA核准药物临床试验批件。

(4)将再进行之研发阶段:依CFDA批准执行临床试验。

6.因应措施:发布本重大讯息。

7.其他应叙明事项:

(1)新药开发时程长、投入经费高且並未保证一定能成功,此等可能使投资面临

风险,投资人应审慎判断谨慎投资。

(2)本次取得CFDA批准临床,对本公司並无相对应之里程金收入。



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